DHC Webinar "Integrated Lean Validation"
18. März 2010, 10:30-11:30 Uhr
Dieses Webinar stellt Ihnen kompakt und praxisorientiert die Vorgehensweise der Lean Validation am Beispiel einer komplexen Computersoftware vor. Erfahren Sie von Ihrem Schreibtisch aus, wie ein risikobasiertes Validierungskonzept erarbeitet wird und durchlaufen Sie gemeinsam mit unseren erfahrenen Beratern den gesamten Validierungsprozess - von der Erstellung des Validierungsplans bis zum abschließenden Validierungsbericht.
Die DHC gewährleistet Ihnen eine zielgerichtete, ergebnisorientierte Durchführung des Webinars durch Spezialisten. Zielgruppe des Webinars sind Mitarbeiter der Bereiche Qualitätssicherung bzw. QA/RA, Produktion, Prüfung, Dokumentation und IT.
Agenda:
1. Einführung
2. Das Validierungskonzept (Theorie)
- Skaliert: angepasst an System und konkrete Situation
- Risikobasiert: fokussiert auf Risikobereiche
- Prozessorientiert: ausgerichtet am Prozess
3. Die Vorgehensweise (Praxis)
- Validierungsplan: Schritte inkl. Meilensteinen/Verantwortlichkeiten
- Prozessdiagramm: Abbildung der zu validierenden Prozesse
- Benutzeranforderungen: Erfassung der Systenanforderungen
- Spezifikation: Systembezogene, funktionale Beschreibung
- Umsetzung: Technische oder organisatorische Umsetzung der
Anforderungen
- Risikoanalyse: Identifikation, Bewertung und Minimierung der
Risiken
- Tests: Planung und Durchführung von Tests
- Validierungsbericht: Überprüfung der im Validierungsplan
definierten Schritte
4. Vermeidung von Findings
5. Integration der Validierungsaktivitäten in das QMS
Folgende Fragen werden beantwortet:
- Wie erstelle ich ein gutes Validierungskonzept?
- Welche Dokumente werden benötigt?
- Wie erreiche ich eine hohe Wiederverwendbarkeit?
- Welcher Detaillierungsgrad ist notwendig („Soviel wie nötig, so
wenig wie möglich“)?
- Wie integriere ich Validierungsaktivitäten in mein
Qualitätsmanagementsystem und in eine Prozessorientierung?
- Wie bestehe ich erfolgreich ein Audit?
Weitere Informationen und Anmeldung finden Sie hier.
Für Kunden und Interessenten der DHC ist die Anmeldung zu unserem Webinar kostenlos, für IT-Dienstleistungs- und Beratungsunternehmen erheben wir eine Teilnahmegebühr von 150,- €.
Dieses Webinar stellt Ihnen kompakt und praxisorientiert die Vorgehensweise der Lean Validation am Beispiel einer komplexen Computersoftware vor. Erfahren Sie von Ihrem Schreibtisch aus, wie ein risikobasiertes Validierungskonzept erarbeitet wird und durchlaufen Sie gemeinsam mit unseren erfahrenen Beratern den gesamten Validierungsprozess - von der Erstellung des Validierungsplans bis zum abschließenden Validierungsbericht. Die DHC gewährleistet Ihnen eine zielgerichtete, ergebnisorientierte Durchführung des Webinars durch Spezialisten. Zielgruppe des Webinars sind Mitarbeiter der Bereiche Qualitätssicherung bzw. QA/RA, Produktion, Prüfung, Dokumentation und IT.
Agenda:
1. Einführung
2. Das Validierungskonzept (Theorie)
- Skaliert: angepasst an System und konkrete Situation
- Risikobasiert: fokussiert auf Risikobereiche
- Prozessorientiert: ausgerichtet am Prozess
3. Die Vorgehensweise (Praxis)
- Validierungsplan: Schritte inkl. Meilensteinen/Verantwortlichkeiten
- Prozessdiagramm: Abbildung der zu validierenden Prozesse
- Benutzeranforderungen: Erfassung der Systenanforderungen
- Spezifikation: Systembezogene, funktionale Beschreibung
- Umsetzung: Technische oder organisatorische Umsetzung der
Anforderungen
- Risikoanalyse: Identifikation, Bewertung und Minimierung der
Risiken
- Tests: Planung und Durchführung von Tests
- Validierungsbericht: Überprüfung der im Validierungsplan
definierten Schritte
4. Vermeidung von Findings
5. Integration der Validierungsaktivitäten in das QMS
Folgende Fragen werden beantwortet:
- Wie erstelle ich ein gutes Validierungskonzept?
- Welche Dokumente werden benötigt?
- Wie erreiche ich eine hohe Wiederverwendbarkeit?
- Welcher Detaillierungsgrad ist notwendig („Soviel wie nötig, so
wenig wie möglich“)?
- Wie integriere ich Validierungsaktivitäten in mein
Qualitätsmanagementsystem und in eine Prozessorientierung?
- Wie bestehe ich erfolgreich ein Audit?
Weitere Informationen und Anmeldung finden Sie hier.
Für Kunden und Interessenten der DHC ist die Anmeldung zu unserem Webinar kostenlos, für IT-Dienstleistungs- und Beratungsunternehmen erheben wir eine Teilnahmegebühr von 150,- €.